La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus iniciales en inglés) aprobó para su uso de emergencia lo que describió como el primer dispositivo capaz de detectar el Covid-19 en muestras de aliento.
El llamado InspectIR COVID-19 Breathalyzer detecta los componentes químicos existentes en las muestras de respiración que se toman y que están asociados a esa enfermedad, explicó la FDA en un comunicado.
El test con el analizador de aliento InspectIR Covid-19 se hace soplando en un tubo que está conectado a un aparato que tiene forma de globo y que capta la muestra.
El dispositivo puede utilizarse en consultorios médicos, hospitales y puestos móviles de pruebas, y puede proporcionar resultados en menos de tres minutos, pero es necesario usarlo bajo la supervisión de un profesional autorizado de salud.
El doctor Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, dijo en el comunicado distribuido por el organismo que la autorización “es otro ejemplo de innovación rápida sobre los test de covid-19”.
El nuevo test emplea una técnica denominada Cromatografía de Gases acoplada a Espectrometría de Masas (GC/MS, por sus siglas en inglés), que sirve para separar e identificar sustancias químicas combinadas y que detecta de forma rápida cinco compuestos orgánicos volátiles vinculados con la infección por covid.
Cuando el test encuentra la presencia de marcadores de dichos compuestos orgánicos da un resultado positivo que, según la FDA, debería ser confirmado luego con una prueba molecular.
La prueba fue objeto de un estudio del que participaron 2.409 voluntarios con y sin síntomas de covid-19, y en la que se demostró que el test tenía una sensibilidad del 91,2%, un porcentaje que se refiere a los positivos que InspectIR COVID-19 Breathalyzer identificó correctamente.
La FDA dijo que el dispositivo tiene un 91,2% de precisión en la identificación de muestras positivas y un 99,3% en la detección de muestras negativas.
“InspectIR prevé poder producir unos 100 instrumentos por semana, cada uno de los cuales puede ser empleado para evaluar aproximadamente 160 muestras por día”, señaló la agencia.
“Con este nivel de producción, se prevé que la capacidad de pruebas con el uso del analizador de aliento InspectIR COVID-19 aumente en unas 64.000 muestras al mes”, agregó en el comunicado.
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