Un medicamento experimental ha permitido a las personas con obesidad o sobrepeso perder alrededor del 22,5% de su peso corporal, alrededor de 23,5 kilos en promedio, en un ensayo grande, anunció el jueves el fabricante del medicamento.
La empresa, Eli Lilly, aún no ha enviado los datos para su publicación en una revista médica revisada por pares ni los ha presentado en un entorno público.
Sin embargo, las afirmaciones sorprendieron a los expertos médicos.
Semaglutida, comercializada como Wegovy, el tratamiento de Novo Nordisk para la diabetes y la pérdida de peso. Foto Cristian Mihaila/Novo Nordisk vía Associated Press
“¡Guau (y el doble de Guau!)”, escribió en un tuit el Dr. Sekar Kathiresan, CEO de Verve Therapeutics, una compañía que se enfoca en medicamentos para enfermedades del corazón.
Fármacos como los de Eli Lilly, agregó, “¡realmente van a revolucionar el tratamiento de la obesidad!”.
Kathiresan no tiene vínculos con Eli Lilly ni con la droga.
El Dr. Lee Kaplan, experto en obesidad del Hospital General de Massachusetts, dijo que el efecto del fármaco “parece ser significativamente mejor que cualquier otro medicamento contra la obesidad actualmente disponible en los EE. UU.”.
Los resultados, agregó, son “muy impresionantes”.
Kaplan, quien asesora a una docena de compañías farmacéuticas, incluida Eli Lilly, dijo que no participó en el nuevo ensayo ni en el desarrollo de este medicamento.
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En promedio, los participantes en el estudio pesaban 105 kilos al principio y tenían un índice de masa corporal o IMC, una medida de obesidad comúnmente utilizada, de 38.
La obesidad se define como un IMC de 30 o más.
Al final del estudio, los que tomaron las dosis más altas del fármaco de Eli Lilly, llamado tirzepatida, pesaban alrededor de 81,5 kilos y tenían un IMC justo por debajo de 30, en promedio.
Los resultados superan con creces los que se suelen observar en los ensayos de medicamentos para bajar de peso y, por lo general, solo se observan en pacientes quirúrgicos.
Algunos participantes del ensayo perdieron suficiente peso para entrar en el rango normal, dijo el Dr. Louis J. Aronne, director del programa integral de control de peso del Centro Médico Weill Cornell en Nueva York, quien trabajó con Eli Lilly como investigador principal del estudio.
La mayoría de las personas en el ensayo no calificaron para la cirugía bariátrica, que está reservada para personas con un IMC superior a 40, o aquellas con un IMC de 35 a 40 con apnea del sueño o diabetes tipo 2.
El riesgo de desarrollar diabetes es muchas veces mayor para las personas con obesidad que para las personas sin ella.
Un portavoz de Eli Lilly dijo que la compañía no tenía un cronograma público para buscar la aprobación del medicamento con la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Debido a que la obesidad es una afección médica crónica, los pacientes deberían tomar tirzepatida de por vida, como lo hacen para la presión arterial o los medicamentos para el colesterol, por ejemplo.
El Dr. Robert F. Kushner, experto en obesidad de la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern en Chicago y consultor pagado de Novo Nordisk, dijo que el nuevo fármaco, junto con uno similar pero menos efectivo de Novo Nordisk, puede cerrar el llamado tratamiento brecha.
La dieta y el ejercicio, combinados con los medicamentos anteriores para la obesidad, por lo general dan como resultado una pérdida de peso del 10% en los pacientes.
Eso es suficiente para mejorar la salud, pero no lo suficiente para marcar una gran diferencia en la vida de las personas obesas.
El único otro tratamiento es la cirugía bariátrica, que puede resultar en una pérdida de peso sustancial.
Pero muchas personas no son elegibles o simplemente no quieren la cirugía.
Con el fármaco de Eli Lilly y la semaglutida de Novo Nordisk, que se aprobó recientemente, “realmente estamos en la cúspide de una nueva forma de tratamiento”, dijo Kushner.
Pero los precios pueden ser una barrera.
Las aseguradoras a menudo no pagan los medicamentos para bajar de peso.
El fármaco de Novo Nordisk, cuyo nombre comercial es Wegovy, tiene un precio de lista de 1.349,02 dólares al mes.
A los expertos les preocupa que la tirzepatida, si se aprueba, pueda tener un precio en el mismo rango.
Es posible que muchas personas que podrían beneficiarse más de la pérdida de peso no puedan pagar medicamentos tan costosos.
El estudio de Eli Lilly duró 72 semanas e involucró a 2539 participantes.
Muchos calificaron como obesos, mientras que otros tenían sobrepeso pero también tenían factores de riesgo como presión arterial alta, niveles altos de colesterol, enfermedades cardiovasculares o apnea obstructiva del sueño.
Se dividieron en cuatro grupos.
Todos recibieron asesoramiento dietético para reducir su consumo de calorías en unas 500 al día.
Un grupo fue asignado al azar para tomar un placebo, mientras que los otros tres recibieron dosis de tirzepatida que oscilaban entre 5 y 15 miligramos.
Los pacientes se inyectaron la droga una vez a la semana.
Los que tomaron la dosis más alta perdieron más peso, hallaron los investigadores.
Los participantes que tomaron un placebo perdieron el 2,4% de su peso, un promedio de 2,2 kilos, típico para un estudio de dieta.
La Dra. Nadia Ahmad, directora médica sénior del programa de obesidad de Eli Lilly, dijo que ver los resultados fue un momento emotivo para ella.
“Creo que nunca imaginé que podríamos alcanzar este grado de pérdida de peso con un medicamento”, dijo.
“Solo llegamos tan lejos con la cirugía”.
Durante décadas, a las personas con sobrepeso u obesidad se les dijo que resolver el problema dependía de ellos.
La dieta y el ejercicio eran las prescripciones, y simplemente no funcionaron para muchas personas.
La mayoría probó dieta tras dieta, solo para recuperar el peso perdido.
El año pasado, la situación comenzó a cambiar cuando Novo Nordisk recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para comercializar semaglutida.
El fármaco puede provocar una pérdida de peso del 15% al 17% en personas con obesidad.
Los medicamentos se encuentran dentro de una nueva clase de medicamentos llamados incretinas, que son hormonas naturales que retrasan el vaciado del estómago, regulan la insulina y disminuyen el apetito.
Los efectos secundarios incluyen náuseas, vómitos y diarrea.
Pero la mayoría de los pacientes toleran o no les molestan estos efectos.
Las incretinas elevan el nivel del tipo de pérdida de peso posible con medicamentos.
Pero también plantean preguntas difíciles sobre si la cirugía bariátrica se está convirtiendo en una reliquia del pasado.
Ya hay nuevas versiones de incretinas en desarrollo que podrían ser incluso más potentes que el fármaco de Eli Lilly.
Incluso sin ellos, dijo Aronne, las reducciones observadas con el fármaco de Eli Lilly están “claramente en el rango de la pérdida de peso quirúrgica”.
Alternativa
Algunos pacientes que se han sometido a una cirugía bariátrica describen resultados mixtos.
Sarah Bramblette, miembro de la junta de Obesity Action Coalition, se sometió a una cirugía bariátrica solo para recuperar el peso.
Ahora con 44 años, pesaba 226 kilos cuando se sometió a la operación hace 20 años, lo que le permitió bajar a 113 kilos.
Sin embargo, con el paso de los años, su peso volvió a subir a 222 kilos.
Necesitaba una operación de corazón, pero pesaba demasiado para la mesa de operaciones.
Las dietas, y las ha probado repetidamente, no ayudaron.
La semaglutida de Novo Nordisk le permitió bajar a 195 kilos.
Ahora, dijo Bramblette, le gustaría probar el medicamento Eli Lilly si está disponible.
“Confía en mí, no elegiría tener este tamaño”, dijo Bramblette.
“Necesito perder peso.”
c.2022 The New York Times Company
